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智慧赋能 精准服务 区市场监管局高效完成医疗器械经营企业年度自查工作
- 信息来源:泰州市海陵区市场监督管理局
- 发布日期:2026-04-03 10:51
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为强化企业主体责任,防控医疗器械风险隐患,海陵区市场监管局充分利用泰州市医疗器械自查报告系统,完成全区512家医疗器械经营企业自查报告线上填报工作,上报率达100%。
强化宣传引导,从严督促落实。借助微信工作群、电话通知等多渠道发布工作提示,详细告知企业自查报告上报的具体途径、操作流程、时间节点,督促企业应报尽报。对问题企业逐一核实原因、分类施策:对拟注销企业,指导其依法办理注销手续;对搬迁、失联企业,现场核查并纳入异常;对拒不上报、敷衍填报的企业,告知其依法处置的严重后果,从严督促落实自查工作。
精准服务企业,提升自查质效。及时梳理企业在自查报告上报过程中遇到的共性问题,发布《企业填报注意事项》。针对部分企业填报人员法规理解不到位或上报系统操作困难,工作人员主动联系企业开展一对一、面对面交流,实时解答企业在质量管理体系运行及自查报告填报中的疑问,提升自查质效。
严格审核把关,确保报告质量。坚持“提交-审核-处置”的全链条闭环工作机制,严格审核报告内容,对发现存在缺项漏项、逻辑矛盾等问题的,一律退回并指导其重新填报。同时,建立动态监管台账,对逾期未报、报告质量较差的企业,将列入年度重点监管对象名单,加大监督检查频次,消除风险隐患,进一步提升监管的精准性和实效性。
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